關於瑩碩

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公司沿革
2023
  • 取得改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之學名藥藥證-Veinlax F.C. Tablets 500mg
  • 取得治療前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙之學名藥藥證-Tamokas D Tablets 0.4mg
2022
  • 取得高血壓、良性前腺肥大之學名藥藥證-Doros CORS Tablets 4mg
  • 取得治療勃起功能障礙之學名藥藥證-Standfil Tablets 5mg
  • 取得因輸血而導致之慢性鐵質沈著症之學名藥藥證-Annofe Dispersible Tablets 125mg
  • 取得治療癲癇之學名藥藥證-Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL
  • 取得治療勃起功能障礙之學名藥藥證-Standfil Tablets 10mg
2021
  • 取得「緩釋性醫藥組合物及其製備方法」之專利權
  • 取得局部麻醉之學名藥藥症-Donku Spray 10%
  • 取得治療過動兒症侯群,發作性嗜睡症之學名藥藥證-Hytonin tablets 10mg
  • 取得治療狹心症、高血壓之學名藥藥證-Niferos OROS 30mg
2020
  • 取得治療後天免疫缺乏症侯群患者厭食症之學名藥藥證-Megy Oral Suspension 40mg/ml
  • 取得治療勃起功能障礙之學名藥藥證-Standfil Tablets 20mg
2019
  • 取得治療思覺失調症學名藥藥證-Berydone Extended-Release Tablets 3mg、6mg及9mg
2018
  • 取得衛服部GDP認證
  • 本公司奉准登錄興櫃交易

2017

  • 取得日本厚生省核發"醫藥品外國製造業者認定證"
  • 歐帕生技製造廠二廠通過PIC/S GMP
  • 股票正式公開發行

2016

  • 國內第一家取得治療原發性高膽固醇血症學名藥藥證-Agitin Tablets 10/20mg
  • 製造廠導入GS1 Serialization包裝系統,與日本大廠合作作為亞洲包裝中心

2015

  • 完成"口服固體控釋製劑技術平台"開發,改良藥物釋放速率,成功運用於泌尿系統用藥產品,取得國內第一家治療前列腺肥大症持續性藥效釋放學名藥藥證-Tamsulosin HCl 0.4mg,並向經濟部智慧財產局申請發明專利
  • 取得國內第一家優化製程、改善病患服用方式,控制接受透析治療慢性腎病患者之血磷濃度學名藥藥證-Sevelamer Carbonate 800mg/Sachet
  • 取得治療神經性疼痛學名藥藥證-Pregabalin 75mg

2014

  • 研發中心擴展搬遷至現址
  • 取得國內第一家通過生體相等性試驗(BE) 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進 - Cinacalcet 學名藥藥證 

2013

  • 取得國內第一家新成分複方血糖藥且通過生體相等性試驗(BE) - Repaglinide+Metformine
  • 克服專利門檻且通過生體相等性試驗(BE)血壓複方藥 - Valsartan+Amlodipine 
  • 購入歐帕生技醫藥PIC/S GMP製造廠

2012

  • 2012年間共取得13張藥證,包含新成分安眠藥及克服專利門檻產品,其中5張為通過生體相等性試驗(BE)產品藥證
  • 取得國內第一家新成分且通過生體相等性試驗(BE) 治療失眠症-Eszopiclone
  • 克服專利門檻且通過生體相等性試驗(BE)治療B型肝炎-Entecavir
  • 克服專利門檻且取得國內第一家新劑型血壓複方藥-Valsartan+HCTZ
  • 取得國內第一家通過生體相等性試驗(BE)治療本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下-Amezinium產品藥證

2011

  • 取得國內第一家通過生體相等性試驗(BE)治療注意力缺損,過動症(ADHD)-Atomoxetine 25mg產品藥證

2010

  • 取得國內第一家非類固醇抗發炎止痛用藥-Lornoxicam 4、8mg新劑型新藥許可證
  • 取得國內第一家通過生體相等性試驗(BE)抗生素用藥-Azithromycin口服懸浮液劑產品藥證
  • 克服專利門檻,取得國內第一家控制透析治療腎病高磷血症用藥-Sevelamer HCl 400mg

2009

  • 取得國內第一家Desloratadine 2.5mg新劑量新藥許可證,適應症並率先通過衛生署核准使用於2歲以上兒童
  • 取得國內第一家治療糖尿病用藥-Glimepiride 4mg新劑量新藥許可證

2008

  • 2008年間共取得18張藥證,其中3張為通過生體相等性試驗(BE)產品藥證
  • 取得國內第一家通過生體相等性試驗(BE)治療精神分裂症用藥-Amisulpride 400mg產品藥證
  • 取得國內第一家通過生體相等性試驗(BE) 治療精神分裂症用藥-Quetiapine膜衣錠劑25mg產品藥證
  • 取得國內第一家通過生體相等性試驗(BE)抗生素用藥-Levofloxacin膜衣錠劑500mg產品藥證

2007

  • 建立口崩速溶劑型關鍵性技術平台
  • 2007年間共取得14張藥證,其中3張為通過生體相等性試驗(BE)產品藥證
  • 取得國內第一家通過生體相等性試驗(BE)治療高血壓用藥-Losartan Potassium+Hydrochlorothiazide產品藥證
  • 取得國內第一家通過生體相等性試驗(BE)治療高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症用藥-Atorvastatin產品藥證

2006

  • 取得國內第一家通過生體相等性試驗(BE)治療氣喘用藥-Montelukast藥證
  • 2006年間共取得22張藥證,其中8張為通過生體相等性試驗(BE)產品藥證
  • 諾消醣膜衣錠 (Metformin HCl 1000mg) 擴大研發設備,建立口服緩釋圓粒劑型關鍵性技術平台
  • 建立口服膜衣釋控劑型關鍵性技術平台

2005

  • 取得第一張通過生體相等性試驗(BE)產品藥證:治療糖尿病用藥-立釋醣膜衣錠60公絲
  • 2005年間共取得11張藥證,其中3張為通過生體相等性試驗(BE)產品藥證
  • 實驗室搬遷至現址,擴大研發設備
  • 美國藥廠委託開發產品通過美國FDA BE試驗
  • 建立間質(HPMC matrix type)口服緩釋劑型關鍵性技術平台
  • 技術移轉馬來西亞知名藥廠

2004

  • 取得第一張自行開發藥證(腸胃系統用藥-立適酸錠)
  • 接受美國知名藥廠委託開發產品

2003

  • 公司成立