2018 |
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2017
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- 日本PMDAから外国医薬品メーカーのGMP認証を取得
- AUPA Biopharm Co., Ltd.第二製薬工場がPIC/S GMP認証を取得
- 証券取引所市場正式に登場
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2016
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- 台湾で初めての原発性高コレステロール血症治療薬Agitin Tablets 10/20mgの承認を取得
- 工場にはGS1 Serializationパッケージングラインがあり、日本の大手医薬品メーカーと協力、アジアパッケージングセンターに成る
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2015
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- 経口固体放出制御製剤技術システムを開発完成。薬物放出速度を改善することで、泌尿器系用薬で運用できて、台湾で初めての前立腺肥大症徐放性治療薬Tamsulosin HCl 0.4mgの承認を取得し、また発明の特許を申請
- 台湾でプロセスの改善によって初めての血液透析を受ける患者の血清リン濃度を制御するジェネリック医薬品Sevelamer Carbonate 800mg/Sachetの承認を取得
- 神経因性疼痛治療のジェネリック医薬品 Pregabalin 75mg の承認を取得
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2014
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- 研究開発センターが現地に移転
- 台湾で初めての生物学的同等性試験を通過した二次性副甲状腺機能亢進症治療薬 Cinacalcet ジェネリック医薬品承認を取得
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2013
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- 台湾で初めての新成分また生物学的同等性試験を通過した血圧複合薬Repaglinide+Metformineの承認を取得
- 特許を上回って生物学的同等性試験を通過した血圧複合薬 Valsartan+Amlodipine の承認を取得
- AUPA Biopharm Co., Ltd.PIC/S GMP製薬工場を購入
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2012
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- 2012年間、13枚の医薬品の承認を取得、新成分の睡眠薬や特許を上回る製品を含む(生物学的同等性試験を通過した製品が5枚)
- 台湾で初めての新成分また生物学的同等性試験を通過した不眠症治療薬Eszopicloneの承認を取得
- 特許を上回って生物学的同等性試験を通過したB型肝炎治療薬Entecavirの承認を取得
- 特許を上回って台湾で初めての新剤形の血圧複合薬Valsartan+HCTZの承認を取得
- 台湾で初めての生物学的同等性試験を通過した低血圧や起立性低血圧治療薬Ameziniumの承認を取得
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2011
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- 台湾で初めての生物学的同等性試験を通過した注意欠陥・多動性障害(ADHD)治療薬Atomoxetine 25mgの承認を取得
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2010
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- 台湾で初めての非ステロイド性抗炎症薬Lornoxicam 4、8mgの新剤形の新薬承認を取得
- 台湾で初めての生物学的同等性試験を通過した抗生物質用薬Azithromycin経口懸濁液剤の承認を取得
- 特許を上回って台湾で初めての血液透析を受ける患者の血清リン濃度を制御用薬Sevelamer HCl 400mgの承認を取得
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2009
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- 台湾で初めてのDesloratadine 2.5mgの新剤形の新薬承認を取得、適応症において二歳上の児童でも投与できる
- 台湾で初めての糖尿病用薬Glimepiride 4mgの新剤形の新薬承認を取得
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2008
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- 2008年間、18枚の医薬品の承認を取得(生物学的同等性試験を通過した製品が3枚)
- 台湾で初めての生物学的同等性試験を通過した統合失調症治療薬Amisulpride 400mgの承認を取得
- 台湾で初めての生物学的同等性試験を通過した統合失調症治療薬Quetiapineフィルムコーティング錠25mgの承認を取得
- 台湾で初めての生物学的同等性試験を通過した抗生物質用薬Levofloxacinフィルムコーティング錠500mgの承認を取得
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2007
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- 口腔内崩壊剤形主要技術システムを設立
- 2007年間、14枚の医薬品の承認を取得(生物学的同等性試験を通過した製品が3枚)
- 台湾で初めての生物学的同等性試験を通過した高血圧治療薬Losartan Potassium+Hydrochlorothiazideの承認を取得
- 台湾で初めての生物学的同等性試験を通過した高コレステロール血症、高トリグリセリド血症治療薬Atorvastatinの承認を取得
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2006
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- 台湾で初めての生物学的同等性試験を通過した気管支拡張剤Montelukastの承認を取得
- 2006年間、22枚の医薬品の承認を取得(生物学的同等性試験を通過した製品が3枚)
- Metformin HCl 1000mgの研究設備拡大、経口徐放性丸剤主要技術システムを設立
- 経口フィルムコーティング放出制御剤主要技術システムを設立
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2005
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- 初めての生物学的同等性試験を通過した医薬品の承認を取得:糖尿病用薬ROXITON F.C. TABLETS 60MG
- 2005年間、11枚の医薬品の承認を取得(生物学的同等性試験を通過した製品が3枚)
- 事業拡大のために、実験室が現地に移転
- アメリカ医薬工場に依頼された製品がFDAの生物学的同等性試験を通過
- マトリックス型(HPMC matrix type)経口徐放性製剤主要技術システムを設立
- マレーシアの知名な医薬工場へ技術移転
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2004
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- 初めての薬品開発承認(消化器官用薬ーACIDEN TABLET)を取得
- アメリカの知名な製薬工場からの開発依頼
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2003
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- Anxo Pharmaceutical Co., Ltd. を設立
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