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コア技術

ANXOは多年にわたり剤形の研究開発に注力して、いくつのDDS技術を作り上げました。その中にあるのは浸透圧を利用した放出制御システム、ジェオマトリックス(Geomatrix)経口薬送達システム、自己乳化型マイクロエマルション(SMEDDS)、経口投与用徐放型ミニペレットコーティング(Mini-Pellet Coating)、マルチプルユニットシステム(Multiple Unit Systems)などです。ANXOは薬物の特性によって、適当の技術システムを選んだり、剤形を改善したりして、先発医薬品の副作用を減らし、服薬コンプライアンスと便利性を高めます。

浸透圧を利用した放出制御システム 

浸透圧を利用した放出制御システムは初めてアメリカでデビューし、長所は親水性と親油性の薬物について、胃腸でpHと食物の影響を受けにくくて、良好な放出速度(0 次速度)が維持される性質があります。また、ほかの徐放性製剤と比べ、浸透圧を利用した放出制御システムは更に安定的な血中濃度の特性があって、低用量の高感作性薬物の設計については更に安全性があります。

浸透圧を利用した放出制御システムは熟している技術に属しますが、ただその製造工程が複雑なため、ハイエンドの製造設備および研究開発人材を備えるのが必要で、現在のところ世界に量産できるのが少なくて、技術的閾値が高いのです。それに、その剤形の特性で、ANXOは浸透圧を利用した放出制御システムでジェネリック医薬品の開発のほか、505(b)2医薬品の開発も着手しています。

ジェオマトリックス(GEOMATRIX)経口薬送達システム

GEOMATRIXは多層ドラッグデリバリーシステムのひとつ、薬品を異なる放出の速さの多層錠の中で置くことで、薬が飲み込む後、処方の設定に従って”薬物の放出時間を制御する”および”薬物の放出位置を制御する”という特性があります。薬物の血中濃度を安定させることや伝統の剤形の欠点を改善することについて明らかな効果があります。その多層のサンドイッチ構造は有効なドラッグデリバリーシステムとして、複数の適応症の薬品で使用します。

自己乳化型マイクロエマルション (SMEDDS)

SMEDDSの目的は薬物の溶解性と吸収性を改善することで、中高位の医薬品開発の標的です。この技術は特にBCS(Biopharmaceutical Drug Classification System)の分類でClass IIとIVの化合物に注目して、505(B)2新薬と新薬(NCE)の開発の上で使用するのです。 現在のところ、研究開発チームはすでにこういう技術の研究開発の基礎を備えて、溶解性と吸収性の低い医薬品で使用し、溶解性と吸収性を改善することによって505(b)2新薬を開発します。

経口投与用徐放型ミニペレットコーティング(Mini-Pellet Coating)

当社の経口投与用徐放型は”口腔内崩壊”と”放出制御”という二つの技術を結合するもので、ミニペレットコーティングドラッグデリバリーシステムを通して、5項のハイレベルの製剤原理を綜合して速崩壊(30秒内)と放出制御(Extented-release)に達成します。このシスタムによって作られる薬物は水なしで服用できるし、急速に口の中で崩壊と溶解の特性があるし、自然な動作で飲み込まれて食道を通じて胃腸までつきやすいし、しかも体内で持続的に薬の効果を放出することができて、嚥下困難や長期にわたり看護しなければならない、脳卒中あるいは頭部の外傷の患者について適しています。

マルチプルユニットシステム (Multiple Unit Systems)

マルチプルユニット型では、放出制御のひとつ、投与された錠剤やカプセル剤が速やかに崩壊して顆粒を放出し、放出された顆粒が徐放性を示す。マルチプルユニット技術はバイオアベイラビリティが高められており、局部の刺激と毒性を下げて、用量放出を減らし薬物の安定性を高めます。