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公司沿革
2018
  • 取得卫服部GDP认证

2017

  • 取得日本厚生省核发"医药品外国制造业者认定证"
  • 欧帕生技制造厂二厂通过PIC/S GMP
  • 股票正式公开发行

2016

  • 国内第一家取得治疗原发性高胆固醇血症学名药药证-Agitin Tablets 10/20mg
  • 制造厂导入GS1 Serialization包装系统,与日本大厂合作作为亚洲包装中心

2015

  • 完成"口服固体控释制剂技术平台"开发,改良药物释放速率,成功运用于泌尿系统用药产品,取得国内第一家治疗前列腺肥大症持续性药效释放学名药药证-Tamsulosin HCl 0.4mg,并向经济部智慧财产局申请发明专利
  • 取得国内第一家优化制程、改善病患服用方式,控制接受透析治疗慢性肾病患者之血磷浓度学名药药证-Sevelamer Carbonate 800mg/Sachet
  • 取得治疗神经性疼痛学名药药证-Pregabalin 75mg

2014

  • 研发中心扩展搬迁至现址
  • 取得国内第一家通过生体相等性试验(BE) 治疗透析患者的次发性副甲状腺机能亢进 - Cinacalcet 学名药药证

2013

  • 取得国内第一家新成分复方血糖药且通过生体相等性试验(BE) - Repaglinide+Metformine
  • 克服专利门槛且通过生体相等性试验(BE)血压复方药 - Valsartan+Amlodipine
  • 购入欧帕生技医药PIC/S GMP制造厂

2012

  • 2012年间共取得13张药证,包含新成分安眠药及克服专利门槛产品,其中5张为通过生体相等性试验(BE)产品药证
  • 取得国内第一家新成分且通过生体相等性试验(BE) 治疗失眠症-Eszopiclone
  • 克服专利门槛且通过生体相等性试验(BE)治疗B型肝炎-Entecavir
  • 克服专利门槛且取得国内第一家新剂型血压复方药-Valsartan+HCTZ
  • 取得国内第一家通过生体相等性试验(BE)治疗本态性低血压、起立性低血压、改善透析施行时的血压低下-Amezinium产品药证

2011

  • 取得国内第一家通过生体相等性试验(BE)治疗注意力缺损,过动症(ADHD)-Atomoxetine 25mg产品药证

2010

  • 取得国内第一家非类固醇抗发炎止痛用药-Lornoxicam 4、8mg新剂型新药许可证
  • 取得国内第一家通过生体相等性试验(BE)抗生素用药-Azithromycin口服悬浮液剂产品药证
  • 克服专利门槛,取得国内第一家控制透析治疗肾病高磷血症用药-Sevelamer HCl 400mg

2009

  • 取得国内第一家Desloratadine 2.5mg新剂量新药许可证,适应症并率先通过卫生署核准使用于2岁以上儿童
  • 取得国内第一家治疗糖尿病用药-Glimepiride 4mg新剂量新药许可证

2008

  • 2008年间共取得18张药证,其中3张为通过生体相等性试验(BE)产品药证
  • 取得国内第一家通过生体相等性试验(BE)治疗精神分裂症用药-Amisulpride 400mg产品药证
  • 取得国内第一家通过生体相等性试验(BE) 治疗精神分裂症用药-Quetiapine膜衣锭剂25mg产品药证
  • 取得国内第一家通过生体相等性试验(BE)抗生素用药-Levofloxacin膜衣锭剂500mg产品药证

2007

  • 建立口崩速溶剂型关键性技术平台
  • 2007年间共取得14张药证,其中3张为通过生体相等性试验(BE)产品药证
  • 取得国内第一家通过生体相等性试验(BE)治疗高血压用药-Losartan Potassium+Hydrochlorothiazide产品药证
  • 取得国内第一家通过生体相等性试验(BE)治疗高胆固醇血症、高三酸甘油脂血症用药-Atorvastatin产品药证

2006

  • 取得国内第一家通过生体相等性试验(BE)治疗气喘用药-Montelukast药证
  • 2006年间共取得22张药证,其中8张为通过生体相等性试验(BE)产品药证
  • 诺消糖膜衣锭 (Metformin HCl 1000mg) 扩大研发设备,建立口服缓释圆粒剂型关键性技术平台
  • 建立口服膜衣释控剂型关键性技术平台

2005

  • 取得第一张通过生体相等性试验(BE)产品药证:治疗糖尿病用药-立释糖膜衣锭60公丝
  • 2005年间共取得11张药证,其中3张为通过生体相等性试验(BE)产品药证
  • 实验室搬迁至现址,扩大研发设备
  • 美国药厂委托开发产品通过美国FDA BE试验
  • 建立间质(HPMC matrix type)口服缓释剂型关键性技术平台
  • 术移转马来西亚知名药厂

2004

  • 取得第一张自行开发药证(肠胃系统用药-立适酸锭)
  • 接受美国知名药厂委托开发产品

2003

  • 公司成立