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核心技术

本公司长期深耕剂型开发,建构起多项技术平台,包括口服渗透泵药物传输平台(Oral Osmotic-pump Drug Delivery System)、GEOMATRIX口服传输平台、口服自我微乳化药物传输技术平台(Self-micro emulsified drug delivery system, SMEDDS)、口溶持续释放微粒子披覆法药物传输技术平台(Mini-pellet coating)及多单元颗粒系统药物传输技术平台(Multi Unit Pellet System, MUPS),本公司可针对不同药物特性选择适当之技术平台进行产品开发,甚至可进行剂型改良,降低原厂药之副作用,改善病人的用药顺应性及提高方便性。

口服渗透泵药物传输平台

此药物传输平台最早为美国研发公司开发上市的口服传输平台,其优点是对于亲水性及疏水性药物,在肠胃道不易受到酸碱值及食物之影响,能够有良好零级释放特性;另此剂型较一般缓控释剂型,有更稳定的血中浓度,故对于低剂量之高致敏性药物之设计,更具有安全性。

而此剂型虽属于成熟之技术,惟因其生产工序复杂,需要投资高端之制造设备及研发人力,目前全球具有量产能力者寡,具有较高之技术门槛。此外,也由于其剂型之特性,目前本公司除以此技术平台开发多项学名药产品外,亦着手进行505(b)2之产品开发。

GEOMATRIX 口服传输平台

GEOMATRIX是一种多层载药平台,利用将药品附载在不同释放速率的多层锭结构中,在药锭吞服之后,具有可依处方设计达到”控制药物释放时间”及”控制药物释放位置”的特性。对于稳定药物血中浓度,改善传统剂型缺点有明显效果。其多层的三明治结构可做为有效的载药平台,应用在多项适应症的药品。

口服自我微乳化药物传输 (SMEDDS)

SMEDDS技术平台主要为了改善此药物之溶解度及吸收性,属于药品开发中高技术门槛之利基型之标的。此技术平台特别适合BCS Class III and IV类的药物成分,应用在505(B)2新剂型新药与NCE 新成分新药的开发。目前研发团队已有研发此平台之基础,并实际应用在溶解度及吸收性相当差的药品,藉由改善药物之溶解度及吸收性做成505(b)2新剂型。

口溶持续释放微粒子披覆法药物传输 (Mini-Pellet Coating)

本公司口溶持续释放为结合”口腔崩散”与”持续释放”两项技术之平台,透过微粒子披覆法药物传输技术,综合5项高端制剂原理让药片快崩(30秒内)并加上持续释放效果(Extented-release),应用此平台开发出来的药品具有服用不须服水,药片即能很快速在口中崩散及溶解的特性,再经由病患自然的吞咽动作,便能将溶解之药物经由食道传送到胃肠,且能在体内持续释放出药效,适合对于吞咽困难、需长期照护、中风或头部外伤之病患。

多单元颗粒系统药物传输 (MUPS)

MUPS是一种控制药物释放的技术,通过压制含药丸剂和粉末赋形剂的混合物制备的多颗粒药物固体剂型。颗粒具有包含或涂覆有活性成分的球形芯,并且具有一个或多个保护层(纤维素和丙烯酸聚合物),借以控制药物释放的时间及部位。 MUPS技术作为常规立即释放片剂或替代释放片剂的替代品,可增加的生体可用率、降低局部刺激和毒性,减少剂量倾倒并提高药物的稳定性。